2011, ISBN: 9783842816978

Im ersten Teil dieser Studie werden die relevanten Qualitätsbegriffe, die für sämtliche Qualitätsmanagementsysteme gelten, erörtert, um anschliessend die Aufgabenbereiche des Qualitätsman… Mehr…

Im ersten Teil dieser Studie werden die relevanten Qualitätsbegriffe, die für sämtliche Qualitätsmanagementsysteme gelten, erörtert, um anschliessend die Aufgabenbereiche des Qualitätsmanagements aufzuzeigen. Nach der Grundlagenbeschreibung werden im späteren Verlauf dieses Buches zwei essentielle Qualitätsmanagementsysteme weiter im Detail bearbeitet. Es werden die Grundsätze und Strukturen der Qualitätsmanagementsysteme beschrieben, die die Rahmenbedingungen zur Durchführung eines Qualitätsmanagements bilden. Dabei wird zum einen auf die Inhalte der Normenreihe der DIN EN ISO 9000 ff. eingegangen, die weltweite Gültigkeit besitzt und für Qualitätsmanagementsysteme sämtlicher Unternehmensbranchen anwendbar ist und ferner wird auf eine speziell für die Gesundheitsbranche ausgerichtete Norm, die DIN EN ISO 13485:2003 eingegangen. Diese Norm stellt Anforderungen für ein Qualitätsmanagementsystem dar, welches für Unternehmen Richtlinien vorschreibt, die Ihre Medizinprodukte auf den europäischen Markt anbieten wollen. In dieser Untersuchung sollen beide Systeme erörtert werden, im Vordergrund stehen allerdings die Anforderungen, die für die Implementierung der DIN EN ISO 13485:2003 nach der Einführung der DIN EN ISO 9001:2008 von Nöten sind, um ein Zertifikat für ein Medizinprodukt zu bekommen und es dann in der Europäischen Union in Verkehr bringen zu dürfen. Textprobe: Kapitel 3.3, DIN EN ISO 9000 ff.: Die DIN EN ISO 9000 Normenreihe bildet den weltweit gültigen Standard für QM-Systeme und erstreckt sich dabei über Fertigungs-, Branchen- und Produktunabhängigkeit. 3.3.1, Entwicklung und Zielsetzung: In den meisten Fällen, in dem von der DIN EN ISO 9000 gesprochen wird, sind häufig mehrere Normen gemeint, nämlich die DIN EN ISO 9000 Normreihe. Diese wesentlichen Normen wurden entwickelt, damit Unternehmen aus allen Branchen und mit eBook ePUB 01.07.2011 eBooks>Fachbücher, Diplomica Verlag, .201<

2011, ISBN: 9783842816978

Im ersten Teil dieser Studie werden die relevanten Qualitätsbegriffe, die für sämtliche Qualitätsmanagementsysteme gelten, erörtert, um anschliessend die Aufgabenbereiche des Qualitätsman… Mehr…

Im ersten Teil dieser Studie werden die relevanten Qualitätsbegriffe, die für sämtliche Qualitätsmanagementsysteme gelten, erörtert, um anschliessend die Aufgabenbereiche des Qualitätsmanagements aufzuzeigen. Nach der Grundlagenbeschreibung werden im späteren Verlauf dieses Buches zwei essentielle Qualitätsmanagementsysteme weiter im Detail bearbeitet. Es werden die Grundsätze und Strukturen der Qualitätsmanagementsysteme beschrieben, die die Rahmenbedingungen zur Durchführung eines Qualitätsmanagements bilden. Dabei wird zum einen auf die Inhalte der Normenreihe der DIN EN ISO 9000 ff. eingegangen, die weltweite Gültigkeit besitzt und für Qualitätsmanagementsysteme sämtlicher Unternehmensbranchen anwendbar ist und ferner wird auf eine speziell für die Gesundheitsbranche ausgerichtete Norm, die DIN EN ISO 13485:2003 eingegangen. Diese Norm stellt Anforderungen für ein Qualitätsmanagementsystem dar, welches für Unternehmen Richtlinien vorschreibt, die Ihre Medizinprodukte auf den europäischen Markt anbieten wollen. In dieser Untersuchung sollen beide Systeme erörtert werden, im Vordergrund stehen allerdings die Anforderungen, die für die Implementierung der DIN EN ISO 13485:2003 nach der Einführung der DIN EN ISO 9001:2008 von Nöten sind, um ein Zertifikat für ein Medizinprodukt zu bekommen und es dann in der Europäischen Union in Verkehr bringen zu dürfen. Textprobe: Kapitel 3.3, DIN EN ISO 9000 ff.: Die DIN EN ISO 9000 Normenreihe bildet den weltweit gültigen Standard für QM-Systeme und erstreckt sich dabei über Fertigungs-, Branchen- und Produktunabhängigkeit. 3.3.1, Entwicklung und Zielsetzung: In den meisten Fällen, in dem von der DIN EN ISO 9000 gesprochen wird, sind häufig mehrere Normen gemeint, nämlich die DIN EN ISO 9000 Normreihe. Diese wesentlichen Normen wurden entwickelt eBook ePUB 01.07.2011 eBooks>Fachbücher>Ingenieurwissenschaften, Bedey Media GmbH, .201<

2011, ISBN: 9783842816978

Im ersten Teil dieser Studie werden die relevanten Qualitätsbegriffe, die für sämtliche Qualitätsmanagementsysteme gelten, erörtert, um anschließend die Aufgabenbereiche des Qualitätsmana… Mehr…

Im ersten Teil dieser Studie werden die relevanten Qualitätsbegriffe, die für sämtliche Qualitätsmanagementsysteme gelten, erörtert, um anschließend die Aufgabenbereiche des Qualitätsmanagements aufzuzeigen. Nach der Grundlagenbeschreibung werden im späteren Verlauf dieses Buches zwei essentielle Qualitätsmanagementsysteme weiter im Detail bearbeitet. Es werden die Grundsätze und Strukturen der Qualitätsmanagementsysteme beschrieben, die die Rahmenbedingungen zur Durchführung eines Qualitätsmanagements bilden. Dabei wird zum einen auf die Inhalte der Normenreihe der DIN EN ISO 9000 ff. eingegangen, die weltweite Gültigkeit besitzt und für Qualitätsmanagementsysteme sämtlicher Unternehmensbranchen anwendbar ist und ferner wird auf eine speziell für die Gesundheitsbranche ausgerichtete Norm, die DIN EN ISO 13485:2003 eingegangen. Diese Norm stellt Anforderungen für ein Qualitätsmanagementsystem dar, welches für Unternehmen Richtlinien vorschreibt, die Ihre Medizinprodukte auf den europäischen Markt anbieten wollen. In dieser Untersuchung sollen beide Systeme erörtert werden, im Vordergrund stehen allerdings die Anforderungen, die für die Implementierung der DIN EN ISO 13485:2003 nach der Einführung der DIN EN ISO 9001:2008 von Nöten sind, um ein Zertifikat für ein Medizinprodukt zu bekommen und es dann in der Europäischen Union in Verkehr bringen zu dürfen. eBook Paul Rudnick ePUB, Bedey Media GmbH, 01.07.2011, Bedey Media GmbH, 2011<

2011, ISBN: 9783842816978

Im ersten Teil dieser Studie werden die relevanten Qualitätsbegriffe, die für sämtliche Qualitätsmanagementsysteme gelten, erörtert, um anschliessend die Aufgabenbereiche des Qualitätsman… Mehr…

Im ersten Teil dieser Studie werden die relevanten Qualitätsbegriffe, die für sämtliche Qualitätsmanagementsysteme gelten, erörtert, um anschliessend die Aufgabenbereiche des Qualitätsmanagements aufzuzeigen. Nach der Grundlagenbeschreibung werden im späteren Verlauf dieses Buches zwei essentielle Qualitätsmanagementsysteme weiter im Detail bearbeitet. Es werden die Grundsätze und Strukturen der Qualitätsmanagementsysteme beschrieben, die die Rahmenbedingungen zur Durchführung eines Qualitätsmanagements bilden. Dabei wird zum einen auf die Inhalte der Normenreihe der DIN EN ISO 9000 ff. eingegangen, die weltweite Gültigkeit besitzt und für Qualitätsmanagementsysteme sämtlicher Unternehmensbranchen anwendbar ist und ferner wird auf eine speziell für die Gesundheitsbranche ausgerichtete Norm, die DIN EN ISO 13485:2003 eingegangen. Diese Norm stellt Anforderungen für ein Qualitätsmanagementsystem dar, welches für Unternehmen Richtlinien vorschreibt, die Ihre Medizinprodukte auf den europäischen Markt anbieten wollen. In dieser Untersuchung sollen beide Systeme erörtert werden, im Vordergrund stehen allerdings die Anforderungen, die für die Implementierung der DIN EN ISO 13485:2003 nach der Einführung der DIN EN ISO 9001:2008 von Nöten sind, um ein Zertifikat für ein Medizinprodukt zu bekommen und es dann in der Europäischen Union in Verkehr bringen zu dürfen. eBook Paul Rudnick 01.07.2011, Bedey Media GmbH, Bedey Media GmbH<

2011, ISBN: 9783842816978

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